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CERA

CERA (Continuous Erythropoiesis Receptor Activator) ist eine Modifikation des bisher auf dem Markt befindlichen gentechnisch hergestellten rekombinanten Erythropoietin (rEPO) der Firma Hoffmann-La Roche, NeoRecormon® . Der Unterschied zu den bisherigen EPO-Produkten liegt in einer zusätzlichen Kohlenstoff-Sauerstoffkette (Methoxypolyethylenglycol-polymer), die mit dem EPO-Molekül verknüpft ist. Das Molekulargewicht dieser Kette liegt bei etwa 32.000 (32kD). Durch diese Modifikation wird die Affinität des EPO-Derivates zum EPO-Rezeptor deutlich erhöht. Die Halbwerstzeit liegt bei etwa 133h, im Vergleich zum rEPO, das eine Halbwertszeit nach intravenöser Injektion von ca. 4-12h aufweist. CERA befand sich 2004 noch in der 3.Klinischen Phase, und es wurde erwartet, dass es 2006/07 zugelassen wird. Im Juli 2007 wurde die Zulassung für Mircera in der Europäischen Union ausgesprochen.

 


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